醫(yī)療器械

四、無(wú)創(chuàng)FFR：AI技術(shù)推動(dòng)FFR從有創(chuàng)向無(wú)創(chuàng)轉(zhuǎn)變

FFR是一種功能學(xué)評(píng)價(jià)冠脈血流動(dòng)力學(xué)的指標(biāo)，可通過(guò)進(jìn)行冠脈狹窄功能性評(píng)價(jià)，精準(zhǔn)判定心血管血流功能的好壞，輔助醫(yī)生進(jìn)行冠心病診斷，減少不必要的冠脈造影，幫助醫(yī)生更好規(guī)劃冠脈治療方案。作為輔助診斷，自動(dòng)處理+自動(dòng)輸出，提取血管解剖學(xué)形態(tài)信息與生理學(xué)信息，建立血管的流體動(dòng)力學(xué)模型，衡量心肌缺血程度，判斷是否需要做PCI手術(shù)。

圖|結(jié)構(gòu)影像學(xué)診斷與FFR功能學(xué)診斷對(duì)比

有創(chuàng)FFR普及率不高。基于導(dǎo)絲的FFR測(cè)量主要應(yīng)用壓力導(dǎo)絲得出FFR值，測(cè)量過(guò)程中需要配合采用三磷酸腺苷等血管擴(kuò)張藥物誘導(dǎo)最大充血反應(yīng)，對(duì)于不適用相關(guān)藥物的患者無(wú)法進(jìn)行檢測(cè)。由于測(cè)量插入壓力導(dǎo)絲，時(shí)間較長(zhǎng)，患者比較痛苦，每次壓力導(dǎo)絲的費(fèi)用在1萬(wàn)元左右，費(fèi)用較高。

無(wú)創(chuàng)FFR應(yīng)用更廣。利用AI、流體力學(xué)等技術(shù)測(cè)量，用算法替代了壓力導(dǎo)絲介入血管，且測(cè)量過(guò)程中無(wú)需使用血管擴(kuò)張藥物，費(fèi)用在2000-3000元。在保證準(zhǔn)確度的前提下，把介入式診斷變?yōu)闊o(wú)創(chuàng)診斷，且比有創(chuàng)FFR費(fèi)用低。

圖|FFR從有創(chuàng)向無(wú)創(chuàng)轉(zhuǎn)變

CT-FFR是影像FFR測(cè)量方式中一種，由美國(guó)企業(yè)HEARTFLOW開創(chuàng)，在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)廣泛應(yīng)用。國(guó)內(nèi)科亞醫(yī)療、睿心醫(yī)療、數(shù)坤科技等企業(yè)基于CTA檢查與自研的AI，為患者提供智能化的無(wú)創(chuàng)FFR分析，替代有創(chuàng)的導(dǎo)管FFR。

AI支持下的CT-FFR進(jìn)一步延伸FFR的功能，快速分析患者CT影像，從功能學(xué)上評(píng)估狹窄程度及其后果，避免過(guò)去冠脈造影造成的過(guò)度治療或治療不足，減少不必要的診斷性冠狀動(dòng)脈造影檢查和支架置入數(shù)量，有效避免有創(chuàng)FFR造成的藥物副作用及并發(fā)癥，在DRG支付下具備顯著的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

在PCI治療階段，幫助醫(yī)生進(jìn)行術(shù)中手術(shù)導(dǎo)航與術(shù)后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，博動(dòng)醫(yī)學(xué)開發(fā)的QFR產(chǎn)品具備虛擬支架功能。國(guó)內(nèi)已有科亞醫(yī)療、睿心醫(yī)療、博動(dòng)醫(yī)療等企業(yè)獲得了AI支持下的CT-FFR、OCT-FFR三類證。

五、AI放療計(jì)劃和設(shè)備：解決物理師短缺，縮小地區(qū)醫(yī)療資源差異

制定放療計(jì)劃屬于腫瘤治療環(huán)節(jié)之一，提高放療工作效率需要對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行改善，包括放療、治療后的實(shí)時(shí)反饋，以及下次治療之間的治療跟蹤。2020年2月，瓦里安宣布其Ethos™智慧放療平臺(tái)獲得FDA批準(zhǔn)上市。Ethos智慧放療平臺(tái)可以實(shí)現(xiàn)自適應(yīng)放療，根據(jù)腫瘤形狀、細(xì)胞特征以及周圍器官改變而移動(dòng)的腫瘤位置來(lái)進(jìn)行調(diào)整，整個(gè)療程中的每一次治療都依據(jù)患者最新的腫瘤信息進(jìn)行，極大避免了在1個(gè)療程治療中后期對(duì)已經(jīng)痊愈的健康組織的傷害，最大限度保護(hù)正常組織。

根據(jù)檢查項(xiàng)目，利用圖像識(shí)別技術(shù)和AI技術(shù)自動(dòng)勾畫相應(yīng)靶區(qū),自動(dòng)生成具體的放射性照射方案或者手術(shù)方案后，醫(yī)生只需要修改、矯正。在乳腺癌、鼻咽癌、肺癌、肝癌等癌種方面技術(shù)相對(duì)成熟，自動(dòng)勾畫的靶區(qū)準(zhǔn)確率高達(dá)80%。

圖|智能靶區(qū)勾畫軟件界面

六、AI智能消融

心臟電生理消融手術(shù)領(lǐng)域已廣泛運(yùn)用。一種AI輔助的、量化的房顫消融策略-VISTAGE SURPOINT已在歐洲多項(xiàng)研究中證明了有效性與安全性，可以進(jìn)一步提升房顫消融效果。

2022年12月，JACC Clin Electrophysiol雜志發(fā)表了一項(xiàng)在美國(guó)的相關(guān)驗(yàn)證文章，AI可以在射頻消融手術(shù)中有效預(yù)測(cè)損傷深度的消融指數(shù)，結(jié)合了壓力、功率、時(shí)間三個(gè)關(guān)鍵參數(shù)，準(zhǔn)確性達(dá)到1mm，提高了消融有效性和安全性。

七、AI-ECG：動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)，拓展院內(nèi)和院外多場(chǎng)景應(yīng)用

樂(lè)普醫(yī)療的AI-ECG，與心電圖機(jī)搭載用于輔助診斷。2018年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)和歐盟CE認(rèn)證，2020年2月獲得NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)，院內(nèi)場(chǎng)景和居家場(chǎng)景均可以使用，協(xié)助基層醫(yī)院突破報(bào)告解讀產(chǎn)能瓶頸，并完成質(zhì)控升級(jí)，還可為慢病患者提供便捷的遠(yuǎn)程服務(wù)。

截至2021年底，樂(lè)普醫(yī)療的AI-ECG心臟中心已累計(jì)應(yīng)用在超過(guò)9100家機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)心電服務(wù)量4000+萬(wàn)份、累計(jì)實(shí)時(shí)心電服務(wù)量16000+萬(wàn)份，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)心電服務(wù)量45+萬(wàn)份，累計(jì)動(dòng)態(tài)心電服務(wù)量250+萬(wàn)次。

圖|樂(lè)普醫(yī)療的AI-ECG