第一部分：醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)分類及概念

參考動(dòng)脈網(wǎng)分類標(biāo)準(zhǔn)，將醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分為生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字健康和醫(yī)藥流通五大領(lǐng)域。五大領(lǐng)域中，生物醫(yī)藥包括生物制藥、化學(xué)制藥、中藥、醫(yī)藥研發(fā)制造外包服務(wù)等；醫(yī)療器械包括體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、其他診斷/治療設(shè)備等；醫(yī)療服務(wù)包括綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院與民營(yíng)醫(yī)院、第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)；數(shù)字健康包括醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康和新型數(shù)字療法；醫(yī)藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫(yī)藥批發(fā)。

第二部分：醫(yī)藥健康領(lǐng)域投融資整體分析

一、融資事件和金額

2024年9月，中國(guó)醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生52起投融資事件，18起未透露融資金額，共融資17.57025億元，平均單筆融資金額0.5167億元。

二、融資輪次

2024年9月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件以A輪為主，按事件數(shù)排序?yàn)椋篈輪，天使輪，PreA輪，B輪，A+輪，C輪，戰(zhàn)略融資，PreB輪，B+輪，D輪，早期項(xiàng)目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比相對(duì)較高，為66%。

三、細(xì)分行業(yè)

2024年9月醫(yī)療健康投融資事件多集中在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域。按事件數(shù)排序?yàn)椋横t(yī)療器械，生物醫(yī)藥，數(shù)字健康，分別為29起，20起，3起。

四、區(qū)域分布

從區(qū)域分布看，2024年9月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件發(fā)生地前六名依次是：上海，蘇州，杭州，北京，深圳，成都，重點(diǎn)區(qū)域在長(zhǎng)三角、珠三角和京津地區(qū)，成都地區(qū)值得關(guān)注。

五、事件Top4

2024年9月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件中，君合盟和麥得科科技單筆融資金額最高，均為2億元，TOP4融資事件中，兩家藥企分別為生物藥和原料藥，兩家器械企業(yè)均為高值耗材企業(yè)。

1.君合盟

君合盟2020年成立于杭州，專注于重組蛋白創(chuàng)新藥及合成生物學(xué)創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，已實(shí)現(xiàn)了包括重組Ⅰ/Ⅲ型人膠原蛋白原液及制劑、重組A型肉毒毒素等在內(nèi)的高端重組蛋白產(chǎn)品的規(guī)模化放大，研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

JHM08和JHM09是與人Ⅰ/Ⅲ型膠原蛋白序列完全一致的，全長(zhǎng)的，具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白，制備過(guò)程模擬人Ⅰ/Ⅲ型人膠原蛋白的體內(nèi)產(chǎn)生過(guò)程，以細(xì)胞工廠制備。已完成工藝開發(fā)及規(guī)模化放大，商業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)車間已建成投產(chǎn)，開發(fā)進(jìn)度及產(chǎn)業(yè)化能力處于行業(yè)領(lǐng)先地位。

A型肉毒毒素高級(jí)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，存在重組表達(dá)異常困難、純化技術(shù)要求高等研發(fā)壁壘。在研產(chǎn)品JHM03(重組A型肉毒毒素)較目前國(guó)內(nèi)外已上市來(lái)源肉毒梭狀芽孢桿菌肉毒素具有制備規(guī)模小、批產(chǎn)量大、工藝簡(jiǎn)潔、超高純度、不含具有引起免疫原性雜質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，正在進(jìn)行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，為全球第二家進(jìn)入臨床階段的重組A型肉毒毒素。

在研產(chǎn)品JHM01(重組人生長(zhǎng)激素注射液)與JHM02(重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液)通過(guò)普通水針劑+長(zhǎng)效水針劑的雙重布局，實(shí)現(xiàn)低中端+中高端消費(fèi)群體的全面覆蓋。JHM02正在開展臨床前藥理毒理研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示具有每2周給藥1次的潛力，藥效結(jié)果優(yōu)于已上市產(chǎn)品，安全性較同類產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢(shì)，屬國(guó)家1類新藥，蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)及制備技術(shù)均屬國(guó)際首創(chuàng)。JHM01擁有與諾和諾德的諾澤®?一致的體內(nèi)外藥效，以及藥代和毒理特性，并且擁有商業(yè)化可放大的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)成本較上市產(chǎn)品顯著更低，已進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。

擁有多個(gè)國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的重組蛋白表達(dá)及分離純化平臺(tái)，搭建了兼具成藥性和創(chuàng)新性的重組蛋白藥物開發(fā)平臺(tái)，覆蓋了重組蛋白高效表達(dá)系統(tǒng)、獨(dú)有的微變性分離純化技術(shù)、蛋白體外折疊與自組裝體系，以及長(zhǎng)效緩釋等高壁壘。

執(zhí)行團(tuán)隊(duì)已經(jīng)合作工作10余年，從產(chǎn)品立項(xiàng)、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床到上市，團(tuán)隊(duì)已經(jīng)共同開發(fā)多款蛋白藥物，團(tuán)隊(duì)具有高穩(wěn)定性、高協(xié)作力和強(qiáng)凝聚力。

2.麥得科科技

麥得科科技2016年成立于杭州，專注于眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，已上市產(chǎn)品集中在白內(nèi)障、高度近視、干眼癥等眼科疾病領(lǐng)域。

2019年，收購(gòu)了有20余年歷史的美國(guó)眼科公司Medennium，Medennium擁有全球領(lǐng)先的智能調(diào)光變色白內(nèi)障人工晶體和近視屈光晶體專利技術(shù)。麥得科和美國(guó)子公司Medennium已有五款產(chǎn)品在中國(guó)上市，包括4款人工晶狀體(404型、403型、401型、400型)和一款干眼淚點(diǎn)栓塞產(chǎn)品(SmartPlug™500)。推出了包括近視屈光晶體MPL、白內(nèi)障人工晶體IOL以及近視矯正離焦鏡在內(nèi)的多款核心產(chǎn)品。

獨(dú)有的軟性屈光晶體材料已經(jīng)過(guò)20年臨床驗(yàn)證，以更輕、更軟的特性，展示了良好的生物相容性和穩(wěn)定性。2024年3月，MPL進(jìn)入東南亞市場(chǎng)，已獲得CE、韓國(guó)等地注冊(cè)證，國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)已完成臨床入組。布局了中高端白內(nèi)障人工晶體IOL，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)空白。獨(dú)有的智能調(diào)光材料，擁有20年的水解和光學(xué)穩(wěn)定性，已在美國(guó)、歐盟和中國(guó)獲得了專利，并將基于獨(dú)有的材料特性升級(jí)制造工藝，極大程度地改善成本費(fèi)用。前瞻性布局下一代晶體，已覆蓋功能型單焦晶體、復(fù)雜光學(xué)晶體，材料及光學(xué)設(shè)計(jì)對(duì)標(biāo)國(guó)際大廠。推出了消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域的近視防控離焦鏡產(chǎn)品，通過(guò)視光學(xué)的數(shù)學(xué)建模優(yōu)化設(shè)計(jì)，最大化近視防控和視力矯正效果，有望迅速普及。

擁有新型高分子材料合成技術(shù)、復(fù)雜機(jī)械設(shè)計(jì)工藝、超精密加工技術(shù)、高端光學(xué)設(shè)計(jì)檢測(cè)技術(shù)以及質(zhì)量管控等技術(shù)，形成了自有的人工晶狀體產(chǎn)研技術(shù)平臺(tái)。已進(jìn)階下一代智能制造平臺(tái)，從材料合成、模具制造、制模工藝、機(jī)械加工，打磨全產(chǎn)業(yè)鏈工藝，解決卡脖子難題。具有快速的產(chǎn)品設(shè)計(jì)迭代能力，立足于有限元、流體力學(xué)、視光學(xué)的數(shù)學(xué)建模能力，并結(jié)合及時(shí)的臨床反饋，形成研發(fā)閉環(huán)。

總部位于杭州，建有產(chǎn)品開發(fā)及營(yíng)銷中心，在美國(guó)設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)銷售基地。

六、月度關(guān)鍵詞：干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)

2024年9月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資月度關(guān)鍵詞為干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)。

再生醫(yī)學(xué)利用生物學(xué)及工程學(xué)理論方法創(chuàng)造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官結(jié)構(gòu)和功能。再生醫(yī)學(xué)融合材料科學(xué)、細(xì)胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、基因工程技術(shù)等多項(xiàng)現(xiàn)代生物工程技術(shù)。

再生醫(yī)學(xué)分為生物再生材料、干細(xì)胞修復(fù)、器官再生三大板塊。生物再生材料領(lǐng)域起步較早，發(fā)展較迅速，已有多款產(chǎn)品上市，進(jìn)口替代效應(yīng)顯現(xiàn)，干細(xì)胞修復(fù)是近年研究核心，國(guó)內(nèi)企業(yè)布局廣泛，再生器官布局企業(yè)少，產(chǎn)業(yè)化遙遠(yuǎn)。

干細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)中應(yīng)用的路徑為，通過(guò)對(duì)干細(xì)胞進(jìn)行分離、體外培養(yǎng)、定向誘導(dǎo)、甚至基因修飾等過(guò)程，在體外繁育出全新的、正常的甚至更年輕的細(xì)胞、組織或器官，并最終通過(guò)細(xì)胞組織或器官的移植實(shí)現(xiàn)對(duì)臨床疾病的治療。

1.智新浩正

智新浩正2019年成立于上海，專注于人體組織器官體外再造，首要管線為可用于移植治療糖尿病的再生胰島。

聚焦干細(xì)胞體外定向分化體系的技術(shù)創(chuàng)新，以獨(dú)特基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，在體外規(guī)模化制備體內(nèi)不成瘤、具備完整體內(nèi)功能的再生胰島組織，從底層邏輯上大大降低了干細(xì)胞衍生細(xì)胞/組織的體內(nèi)成瘤風(fēng)險(xiǎn)。

2024年4月30日，創(chuàng)始人之一、中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心的程新教授與其團(tuán)隊(duì)，以及海軍軍醫(yī)大學(xué)上海長(zhǎng)征醫(yī)院的殷浩教授團(tuán)隊(duì)，在權(quán)威雜志Cell Discovery(中科院1區(qū),IF=33.5)在線發(fā)表了“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”。這是國(guó)際上首次利用干細(xì)胞來(lái)源的自體再生胰島移植，成功治愈胰島功能嚴(yán)重受損糖尿病的病例報(bào)道，目前該患者已徹底脫離胰島素長(zhǎng)達(dá)33個(gè)月。研究首次在人體內(nèi)證實(shí)，干細(xì)胞來(lái)源的再生胰島組織可長(zhǎng)期有效代償T2D晚期患者的胰島功能損失，逆轉(zhuǎn)高血糖并實(shí)現(xiàn)功能性治愈。使用患者自身血液細(xì)胞PBMCs來(lái)重新編程成誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)，然后iPSCs被誘導(dǎo)分化成具有特定內(nèi)胚層特性的干細(xì)胞(EnSCs)，并被用來(lái)在體外培育出胰島組織。在2021年7月19日，研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)一種特殊的介入手術(shù)，將這些再生的胰島組織移植到一位因糖尿病腎病而接受過(guò)腎臟移植的患者體內(nèi)，以修復(fù)其受損的胰島功能。

程新師從世界著名干細(xì)胞學(xué)者Dr. Gordon Keller，其領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在干細(xì)胞體外定向分化、組織器官體外再生領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和二十余年的技術(shù)積累。上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布的2023年度上海市專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)立項(xiàng)清單中，智新浩正“組織器官再造及臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)”位列其中，平臺(tái)針對(duì)組織器官體外再造的特殊要求精心設(shè)計(jì)。

2.星賽瑞真

星賽瑞真2022年成立于杭州，聚焦于細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，通過(guò)引進(jìn)+自研模式專注于包括角膜、胰島、肝膽等再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化。

CRG-101是iPSC衍生角膜內(nèi)皮替代細(xì)胞管線，從日本頂尖角膜科研團(tuán)隊(duì)引進(jìn)，即將進(jìn)入臨床階段；CRG-002管線為iPSC衍生胰島細(xì)胞，已經(jīng)動(dòng)物驗(yàn)證。與現(xiàn)有療法相比，CRG-101具有以下優(yōu)勢(shì)：供體來(lái)源穩(wěn)定，來(lái)自單一捐贈(zèng)者的外周血單個(gè)核細(xì)胞經(jīng)重編程建立iPSC細(xì)胞庫(kù)后，可覆蓋全部臨床研究以及商業(yè)化生產(chǎn)CRG-101的需求，供需比可達(dá)1：∞；產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定，iPSC細(xì)胞株穩(wěn)定，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，檢測(cè)方法穩(wěn)定使得批次間的產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)高度可控；術(shù)式簡(jiǎn)單，僅需將患者前房?jī)?nèi)殘存角膜內(nèi)皮細(xì)胞刮除后，再將CRG-101進(jìn)行前房注射即可完成手術(shù)操作，創(chuàng)傷小、流程簡(jiǎn)單；臨床可及率高，可以推廣至二級(jí)醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)操作，并且價(jià)格與傳統(tǒng)角膜移植手術(shù)可比，可以覆蓋更多患者人群。CRG-002管線在體外將多能干細(xì)胞規(guī)模化誘導(dǎo)獲得胰島β細(xì)胞，繼而通過(guò)肝門靜脈注射及細(xì)胞封裝技術(shù)實(shí)現(xiàn)體內(nèi)胰島的再生，達(dá)到胰島素依賴型糖尿病患者的功能性治愈。

構(gòu)建了iPSC快速重編程技術(shù)，獲得專利授權(quán)基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因編輯平臺(tái)，以及生物信息學(xué)指導(dǎo)下的不同胚層分化技術(shù)平臺(tái)，覆蓋了iPSC及其衍生產(chǎn)品的全部上下游研發(fā)流程。總部位于杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，研發(fā)中心位于上海市復(fù)星健康產(chǎn)業(yè)科技園。