01醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)分類及概念

參考動脈網(wǎng)分類標準，將醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分為生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字健康和醫(yī)藥流通五大領(lǐng)域。五大領(lǐng)域中，生物醫(yī)藥包括生物制藥、化學制藥、中藥、醫(yī)藥研發(fā)制造外包服務(wù)等；醫(yī)療器械包括體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、其他診斷/治療設(shè)備等；醫(yī)療服務(wù)包括綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院與民營醫(yī)院、第三方醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)；數(shù)字健康包括醫(yī)療信息化、互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康和新型數(shù)字療法；醫(yī)藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫(yī)藥批發(fā)。
 

 

圖 | 醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)分類

02醫(yī)藥健康領(lǐng)域投融資分析

1.融資事件和金額：2022年10月，中國醫(yī)療健康領(lǐng)域共發(fā)生76起投融資事件，7起未透露融資金額，共融資55.923億元，平均單筆融資金額0.8104億元。

2. 融資輪次：2022年10月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件以天使輪、A輪和B輪為主，按事件數(shù)排序為：天使輪，A輪，Pre-A輪，B輪，A+輪，戰(zhàn)略融資，Pre-B輪，C輪，Pre-IPO，種子輪，B+輪，早期項目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比較高，為68.42%。

 

圖 | 2022年11月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資輪次分布

3.從細分行業(yè)看，2022年11月醫(yī)療健康投融資事件多集中在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領(lǐng)域。按事件數(shù)排序為：醫(yī)療器械，生物醫(yī)藥，數(shù)字健康，醫(yī)療服務(wù)。

 

圖 | 2022年11月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資行業(yè)分布

4. 區(qū)域分布：從區(qū)域分布看，2022年11月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件發(fā)生地前五名依次是：上海，蘇州，深圳，北京，杭州，重點區(qū)域在長三角和珠三角。

 

圖 | 2022年11月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資企業(yè)區(qū)域分布

5. 事件Top 8：2022年11月醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資事件中，金額多集中在億元人民幣級別，Top8中，以澤納仕生物單筆融資金額最高，除科醫(yī)聯(lián)創(chuàng)外均為生物醫(yī)藥企業(yè)。

 

圖 | 2022年11月醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域融資事件TOP 8

澤納仕生物成立于2021年3月，聚焦于自身免疫性疾病。

首發(fā)管線為從Xencor引進的CD19/FcγRIIB雙抗，澤納仕擁有全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。該雙抗可通過同時與CD19和Fc?RIIB受體結(jié)合，下調(diào)B細胞活性，在不消耗細胞的情況下有效抑制B細胞功能，并在患有多種自身免疫性疾病的患者中產(chǎn)生了較好的治療效果。目前，澤納仕生物正在開展治療IgG4相關(guān)疾病(IgG4-RD)和自身免疫疾病的臨床試驗，針對IgG4-RD患者的全球3期注冊臨床試驗將在2022年底啟動。IgG4-RD是一種慢性且嚴重的纖維炎癥性疾病，許多患者在診斷時有一定程度的不可逆器官損傷。

IGF-1R抗體VRDN-001從Viridian引進，是一種具有差異化特點的人源化單克隆抗體，靶向胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)，擬開發(fā)用于治療甲狀腺眼病，已于今年8月在中國獲批臨床。公布的1/2期臨床最新數(shù)據(jù)，6例患者中，ORR為83%，CAS評分0/1的比例為83%，復(fù)視的完全解決比例為75%，療效數(shù)據(jù)優(yōu)于Tepezza的歷史數(shù)據(jù)(非頭對頭)。初步臨床數(shù)據(jù)顯示療效顯著，極大增強了VRDN-001成為BIC的信心。

國內(nèi)自身免疫疾病領(lǐng)域競爭相對不激烈，但同質(zhì)化程度卻很高。澤納仕生物研發(fā)管線極具差異化特色，進度很快，雖然產(chǎn)品均為引進但很多擁有全球權(quán)益，未來前景值得期待。

6. 月度關(guān)鍵詞：科學生命儀器

2022年11月，醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資月度關(guān)鍵詞為科學生命儀器，和上月月度關(guān)鍵詞相同。

科學儀器是國家戰(zhàn)略核心科技力量，是一個國家科技創(chuàng)新能力及綜合國力的體現(xiàn)。要想成為科技強國，首先要成為儀器強國。要想成為儀器強國，國家人才資源、資本和政策資源就要投向儀器產(chǎn)業(yè)。

作為科技創(chuàng)新的必要基礎(chǔ)和重要成果，科學儀器的“高端化”、“國產(chǎn)化”與“自主可控”，已經(jīng)成為我國科技行業(yè)發(fā)展的原動力，也是行業(yè)未來必然方向。

2020年全球分析儀器市場約為637.5億美元，年復(fù)合增長率4.4%。其中，生命科學儀器需求最大；其次是色譜約100億美元、光譜約90億美元及質(zhì)譜約71億美元。按地區(qū)劃分，北美及歐洲地區(qū)市場占比64%，處于全球主導(dǎo)地位；中國地區(qū)市場占比12%，增速最快。

 

圖 | 2022年11月投融資事件干細胞療法相關(guān)企業(yè)

1）銳訊生物

蘇州銳訊生物成立于2017年，基于自主研發(fā)的微流控平臺，開發(fā)了系列數(shù)字PCR系統(tǒng)和微流控相關(guān)設(shè)備，致力于成為分子診斷和生命科學的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。已經(jīng)成功推出多款產(chǎn)品，包括：DropDx-2044數(shù)字PCR系統(tǒng)、NanoGenerator™納米顆粒合成系統(tǒng)、100余種RUO檢測試劑盒等。

銳訊生物數(shù)字PCR產(chǎn)品和美國子公司PreciGenome微流控產(chǎn)品相關(guān)文獻已發(fā)表超過40篇，包括Nature Chemical Biology,Lab on the chips,Analytical Chemistry等高分期刊，影響因子累計超過250分，被引用次數(shù)超過380次。

分子診斷產(chǎn)品線方面，公司擁有國內(nèi)唯一獲批NMPA、CE、FDA-EUA三證齊全的數(shù)字PCR系統(tǒng)，并且協(xié)助建立了全國首個數(shù)字PCR檢測新型冠狀病毒技術(shù)規(guī)范地方標準。數(shù)字PCR系統(tǒng)布局傳感染、血液腫瘤和實體瘤液體活檢三大臨床場景，產(chǎn)品已經(jīng)率先進入瑞金、華山、東方、仁濟等多家三甲醫(yī)院，完成了裝機及臨床驗證。基于微流控卡盒的POCT數(shù)字PCR系統(tǒng)正在研發(fā)中，目前全球尚無同類型POCT式產(chǎn)品，有望成為首類創(chuàng)新產(chǎn)品。

生命科學產(chǎn)品線方面，為mRNA企業(yè)、單細胞測序企業(yè)、器官芯片領(lǐng)域企業(yè)提供微流控設(shè)備，是最早一批布局微流控LNP的國產(chǎn)領(lǐng)先廠商。mRNA疫苗和藥物研發(fā)對微流控LNP傳遞系統(tǒng)提出巨大需求，當下全球供應(yīng)稀缺，公司已實現(xiàn)向海內(nèi)外頂級客戶供貨，產(chǎn)品系列涵蓋科研版、中試版和GMP版全周期解決方案，并成為首個被海外客戶文獻引用的國產(chǎn)LNP產(chǎn)品，已發(fā)表在International Journal of Pharmaceutics。

創(chuàng)始團隊成員來自美國常春藤盟校和頂尖大學的博士，曾供職于業(yè)內(nèi)享有盛譽的Bio Rad,Sysmex,Complete Genomics等生物科技公司，曾參與和主導(dǎo)多款業(yè)內(nèi)知名產(chǎn)品的開發(fā)，擁有業(yè)內(nèi)稀缺的設(shè)備、試劑、芯片全覆蓋的資深研發(fā)團隊。

公司連續(xù)三年實現(xiàn)營收超500%增長。全球化戰(zhàn)略效果顯著，實現(xiàn)了40%的海外收入，生命科學產(chǎn)品已進駐耶魯大學、哈佛醫(yī)學院等知名院校。

2）泛肽生物

浙江泛肽生物成立于2017年，基于流式細胞技術(shù)，以診斷試劑+診斷儀器為支撐，為醫(yī)療機構(gòu)感染、自免和腫瘤等多場景提供免疫狀態(tài)精準評估的綜合解決方案。

擁有核心發(fā)明專利二十余項，已經(jīng)成功開發(fā)出多項創(chuàng)新型流式試劑和儀器，其中創(chuàng)新型免疫細胞及其線粒體檢測試劑盒及配套流式細胞儀已經(jīng)取得國內(nèi)同類首張IVD注冊證。

采用第三方外送與試劑入院雙輪驅(qū)動的商業(yè)模式，已經(jīng)與上百家知名醫(yī)院及科研單位形成合作。國內(nèi)流式細胞臨床檢測市場已達數(shù)十億元人民幣的規(guī)模并保持每年30%以上的高速增長趨勢，BD和貝克曼等國際巨頭在市場上仍占據(jù)主導(dǎo)地位。

淋巴細胞亞群檢測是流式細胞技術(shù)在臨床中的主要應(yīng)用方向之一，主要用于評估臨床患者免疫功能，指導(dǎo)臨床的疾病診斷和用藥。然而，臨床醫(yī)生經(jīng)常發(fā)現(xiàn)淋巴細胞亞群檢測只提供了免疫細胞的數(shù)量信息，并不能提示免疫細胞的質(zhì)量/活性信息，因而不能更精準地對免疫功能進行評估。針對這一臨床需求，泛肽生物經(jīng)過5年時間的研發(fā)，最終成功開發(fā)出可以同時檢測免疫細胞數(shù)量和活性的核心原材料和算法軟件，可實現(xiàn)更精準的免疫功能評估。該產(chǎn)品已于2022年6月成功獲批國內(nèi)首張免疫細胞線粒體檢測IVD證書。

在杭州擁有一個實力雄厚的專業(yè)研發(fā)基地，在寧波生產(chǎn)及運營總部擁有符合GMP標準的萬級實驗室、十萬級生產(chǎn)凈化廠房，具備專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備及信息化數(shù)據(jù)管理平臺。

3）英賽斯

蘇州英賽斯成立于2017年初，專注于生物分離技術(shù)。致力于解決生命科學高端設(shè)備的進口依賴，實現(xiàn)核心部件國產(chǎn)化，為全球客戶提供高品質(zhì)的生物分離設(shè)備及化學分析儀器，為客戶提供從樣品分離，前處理到實驗室化學分析的全方位智能化解決方案。

已獲得包括十余項發(fā)明專利在內(nèi)的三十多項知識產(chǎn)權(quán)，在蘇州、北京及美國波士頓建有三大研發(fā)中心。核心技術(shù)團隊曾在全球頂級的科學儀器公司從事過色譜、光譜、質(zhì)譜、激光散射光譜等高端科學儀器的研發(fā)，掌握液相色譜、光譜、質(zhì)譜的核心關(guān)鍵技術(shù)。

英賽斯是國內(nèi)為數(shù)不多基于色譜、光譜和質(zhì)譜技術(shù)平臺自主開發(fā)生物醫(yī)藥核心裝備的創(chuàng)業(yè)企業(yè)，團隊在生物分離和實驗分析技術(shù)等領(lǐng)域擁有多年的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。成功研發(fā)并量產(chǎn)了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的Unique Autopure系列蛋白純化系統(tǒng)、高性能的Unique AutoOligo大規(guī)模核酸合成儀和Unique AutoMCD納米質(zhì)粒組裝系統(tǒng)等產(chǎn)品，徹底打破進口品牌的壟斷局面。公司產(chǎn)品已經(jīng)在實驗室蛋白純化領(lǐng)域做到國內(nèi)領(lǐng)先水平，在多個標桿客戶得到驗證。

2021年銷售業(yè)績高速發(fā)展，同比增長率超過三倍。與藥明康德、麗珠制藥、華北制藥、萬泰生物、四環(huán)醫(yī)藥、義翹科技、魯南制藥、普萊柯、溫氏、長春生物制品所、上交大、廈門大學等300+大型生物制藥、疫苗公司及科研院所達成合作。

4）締因安生物

蘇州締因安生物成立于2018年，以體外診斷技術(shù)為主導(dǎo)，專注于POCT、分子診斷和免疫診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

擁有基于數(shù)字PCR 技術(shù)的全自動、集成化、小型化、多靶點的核酸檢測技術(shù)平臺的核心研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)，技術(shù)源于西安交通大學仿生工程與生物力學研究所，該研究所由盧天健教授和徐峰教授共同組建。采用獨創(chuàng)液滴生成方式，創(chuàng)造出全球首款四合一數(shù)字化檢測機器，成為國內(nèi)首家數(shù)字化腫瘤早篩技術(shù)平臺。具有獨家核心液滴生成技術(shù)的專利，將核酸提取儀、微滴生成儀、芯片擴增儀、芯片閱讀儀進行集成，構(gòu)建出超快、多重、全自動、一體化的數(shù)字PCR診斷系統(tǒng)-SMART MDx系統(tǒng)，并采用壓電陶瓷噴射技術(shù)進一步提高穩(wěn)定性的同時降低了儀器及耗材成本，產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢顯著，位列國內(nèi)第一梯隊。

2022年10月，核酸提取儀完成了國家藥監(jiān)局的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，核酸提取儀及試劑開始進入銷售。預(yù)計2022年12月，液滴生成儀完成一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，同期熒光閱讀儀獲批注冊檢驗。

公司擁有專利近40項，已取得4個醫(yī)療器械證書，擁有完善的GMP車間、分子實驗室等硬件設(shè)施。并與多家國內(nèi)綜合實力較強的三甲醫(yī)院簽訂合作課題，臨床實驗入組近2000例。

5）安益譜

蘇州安益譜醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，專注于向用戶提供多種應(yīng)用質(zhì)譜儀、實驗室質(zhì)譜儀和便攜式質(zhì)譜儀。

創(chuàng)始人張小華博士曾獲得國家科技進步二等獎，創(chuàng)始團隊擁有十余年質(zhì)譜儀研發(fā)經(jīng)驗，擁有多項核心專利，并掌握核心零部件，結(jié)合公司實驗室質(zhì)譜儀產(chǎn)品年銷量百套以上的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，在2022年完成了國產(chǎn)液質(zhì)三重四極桿產(chǎn)品Anyeep TQ9100的開發(fā)工作，可用于藥物ADME、食品安全和環(huán)境污染物的篩查、靶向定量蛋白質(zhì)組學以及多種臨床研究場景。儀器性能卓越，核心零部件自主研發(fā)生產(chǎn)，具有高穩(wěn)定、高可靠、高靈敏及高耐用性，靈敏度、信噪比和穩(wěn)定性達到國際水平。Anyeep TQ9100現(xiàn)已完成醫(yī)療器械產(chǎn)品型式檢驗，進入臨床試驗方法驗證階段。

全球質(zhì)譜儀約90%市場份額主要被歐美日行業(yè)巨頭占據(jù)。國內(nèi)質(zhì)譜廠商的原研能力和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗不足，尤其缺少能滿足臨床檢測需求的國產(chǎn)高端質(zhì)譜設(shè)備，僅約占國內(nèi)市場份額的5%。

臨床質(zhì)譜憑借著高特異性、高靈敏度、多指標聯(lián)檢等優(yōu)勢，成為了體外診斷極富生命力的新技術(shù)和精準醫(yī)療的新方向，在新生兒遺傳代謝病篩查、維生素檢測、藥物濃度監(jiān)測、激素檢測、微生物鑒定、藥物基因組分析、微量元素檢測等多個臨床應(yīng)用場景發(fā)揮著越來越重要的作用，是實現(xiàn)精準醫(yī)療的重要手段。

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