膠原蛋白為細(xì)胞外基質(zhì)的主要組成成分，是人體中含量最多的蛋白質(zhì)，廣泛分布于人體結(jié)締組織中，如皮膚、軟骨和骨、肌腱、韌帶、角膜、器官被膜、硬腦膜等，一個(gè)成年人體內(nèi)約有3kg膠原蛋白。

01 重組膠原蛋白

對(duì)比透明質(zhì)酸，膠原蛋白在皮膚修護(hù)和抗衰老方面更勝一籌。生物活性成分在護(hù)膚品、醫(yī)用敷料、生物醫(yī)用材料及功能性食品等方面應(yīng)用廣泛。生物活性成分主要有兩種類型：膠原蛋白和透明質(zhì)酸。相對(duì)透明質(zhì)酸的皮膚潤(rùn)滑和保濕功效，由于膠原蛋白通常在促進(jìn)止血及細(xì)胞黏附、刺激細(xì)胞再生及增殖、修復(fù)受損皮膚屏障等方面擁有更多的生物學(xué)特性，膠原蛋白的特殊功效通常在于皮膚修護(hù)和抗衰老。

膠原蛋白根據(jù)來(lái)源可以分為重組膠原蛋白和動(dòng)物源性膠原蛋白。重組膠原蛋白由基因工程合成，而動(dòng)物源性膠原蛋白從動(dòng)物組織中提取。

我國(guó)將重組膠原蛋白分為重組類人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組人膠原蛋白三類，與天然人膠原的一致性遞增、合成難度遞增。其中，重組類人膠原蛋白定義為由DNA重組技術(shù)制備的經(jīng)設(shè)計(jì)、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或其片段，或是這類功能性氨基酸序列片段的組合，其基因編碼序列或氨基酸序列與天然人膠原蛋白的同源性較低。

重組人源化膠原蛋白是人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合，不含非人膠原蛋白氨基酸序列。重組人膠原蛋白是具有人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)氨基酸序列，且有三螺旋結(jié)構(gòu)。目前市場(chǎng)上主要為重組類人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白。

 

來(lái)源：智研咨詢

相較于動(dòng)物提取，重組技術(shù)提高了成分的安全性和穩(wěn)定性，但在實(shí)現(xiàn)完整生物活性上仍面臨挑戰(zhàn)。動(dòng)物膠原蛋白存在動(dòng)物源病毒風(fēng)險(xiǎn)，且由于動(dòng)物膠原蛋白的基因序列與人膠原蛋白存在差異，容易產(chǎn)生排異過(guò)敏反應(yīng)。科學(xué)家曾想從人胎盤中獲取膠原蛋白，但受到來(lái)自世界人權(quán)組織及FDA的阻力，因?yàn)殡y以確切檢測(cè)每個(gè)胎盤組織的病毒和細(xì)菌。

重組膠原蛋白按照人膠原蛋白基因構(gòu)建，提高了成分的安全性，且避免宗教或人權(quán)問(wèn)題。另外，動(dòng)物提取生產(chǎn)周期長(zhǎng)，且提取物中各種結(jié)構(gòu)混雜、雜質(zhì)多，質(zhì)量穩(wěn)定性差，而重組膠原蛋白通過(guò)基因工程及微生物發(fā)酵技術(shù)，生產(chǎn)周期僅需不到2周，且可實(shí)現(xiàn)批間差異小的規(guī)模化生產(chǎn)。然而，相比動(dòng)物提取，重組膠原蛋白在實(shí)現(xiàn)完整的生物活性上仍面臨挑戰(zhàn)，但可根據(jù)特定要求定制基因序列實(shí)現(xiàn)功能的精準(zhǔn)化。

 

來(lái)源：智研咨詢

02 重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模

隨著化妝品、醫(yī)美等下游應(yīng)用領(lǐng)域的飛速發(fā)展，對(duì)重組膠原蛋白的需求不斷增長(zhǎng)，近年來(lái)中國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2021年中國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)108億元，較2020年增加了44億元，同比增長(zhǎng)68.75%，憑借較好的生物學(xué)特性，重組膠原蛋白滲透率有望隨著產(chǎn)能攀升、產(chǎn)品豐富、消費(fèi)者教育加強(qiáng)、政策法規(guī)完善、技術(shù)進(jìn)步以及制造成本下降等持續(xù)提升，未來(lái)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2027年中國(guó)重組膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1083億元。

 

圖|2017-2027年中國(guó)膠原蛋白細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億元）(來(lái)源：萬(wàn)聯(lián)證券)

03 重組膠原蛋白細(xì)分應(yīng)用及發(fā)展趨勢(shì)

膠原蛋白與重組膠原蛋白的下游應(yīng)用：

膠原蛋白既是護(hù)膚及皮膚護(hù)理產(chǎn)品的理想成分，亦是醫(yī)療健康產(chǎn)品的理想生物醫(yī)用材料。盡管目前國(guó)內(nèi)動(dòng)物源性膠原蛋白市場(chǎng)占比仍然較高，重組膠原蛋白的滲透率僅為37.7%，但是由于合成生物技術(shù)的進(jìn)步以及重組膠原蛋白特有的優(yōu)勢(shì)，重組膠原蛋白的滲透率有望快速提高，根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)計(jì)，到2027年，重組膠原蛋白的滲透率將提高至62.3%。

從應(yīng)用上來(lái)看，重組膠原蛋白主要應(yīng)用于功效性護(hù)膚品、醫(yī)用敷料、肌膚煥活及生物醫(yī)用材料四個(gè)領(lǐng)域，其中重點(diǎn)為功效性護(hù)膚品和醫(yī)用敷料市場(chǎng)。

 

圖|2017-2027年中國(guó)重組膠原蛋白細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億元）（來(lái)源：萬(wàn)聯(lián)證券）

1、功效性護(hù)膚品市場(chǎng)

我國(guó)功效性護(hù)膚品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，重組膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)先。2017-2021年國(guó)內(nèi)功效性護(hù)膚品市場(chǎng)的規(guī)模以23.4%的CAGR從133億元增至308億元，預(yù)計(jì)2022年-2027年將以38.8%的CAGR增至2118億元。相對(duì)整個(gè)功效性護(hù)膚品市場(chǎng)和基于透明質(zhì)酸的功效性護(hù)膚品市場(chǎng)，基于膠原蛋白的功效性護(hù)膚品增長(zhǎng)率更快。此外，重組膠原蛋白相對(duì)動(dòng)物源性膠原蛋白表現(xiàn)出更大的潛力，2021年基于重組膠原蛋白的功效性護(hù)膚品的滲透率為14.9%，預(yù)計(jì)2027年將增至30.5%。

2、醫(yī)用敷料市場(chǎng)

醫(yī)用敷料市場(chǎng)的規(guī)模也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)，重組膠原蛋白的滲透率不斷增加。2017-2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)的規(guī)模以40.0%的CAGR從67億元增至259億元，預(yù)計(jì)2022年-2027年將以23.1%的CAGR增至979億元。其中，基于重組膠原蛋白的醫(yī)用敷料市場(chǎng)增長(zhǎng)相當(dāng)快速，2017-2021年CAGR達(dá)到92.2%。此外，基于重組膠原蛋白的醫(yī)用敷料的滲透率在2021年為18.5%，預(yù)計(jì)2027年將增至26.1%。

 

圖|2017-2027年中國(guó)功效性護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（十億元）（來(lái)源：萬(wàn)聯(lián)證券）

3、肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)

肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)上，透明質(zhì)酸更勝一籌，合成生物技術(shù)進(jìn)步將提高重組膠原蛋白的滲透率：肌膚煥活應(yīng)用是一種安全、恢復(fù)期短且價(jià)格實(shí)惠的非手術(shù)類項(xiàng)目，三大適用的生物活性成分為透明質(zhì)酸、肉毒毒素及膠原蛋白。

2017-2021年，國(guó)內(nèi)的肌膚煥活應(yīng)用市場(chǎng)的規(guī)模以19.7%的CAGR從206億元增至424億元，預(yù)計(jì)2022年-2027年將以18.7%的CAGR增至1255億元。此外，與透明質(zhì)酸和肉毒毒素相比，膠原蛋白在肌膚煥活應(yīng)用方面的市場(chǎng)份額較小，但隨著重組膠原蛋白的價(jià)格逐漸降低，其滲透率預(yù)計(jì)將從2022年的4.8%增至2027年的9.7%。

4、生物醫(yī)用材料市場(chǎng)

重組膠原蛋白具有良好的生物相容性和促進(jìn)成骨細(xì)胞再生的能力，是用于植入型醫(yī)療器械的理想生物活性成分。2017-2021年，國(guó)內(nèi)基于膠原蛋白的生物醫(yī)用材料市場(chǎng)的規(guī)模以33.5%的CAGR從10億元增至32億元，預(yù)計(jì)2022年-2027年將以35.1%的CAGR增至199億元。

結(jié)語(yǔ):生物醫(yī)用材料制造領(lǐng)域?qū)儆趪?guó)家大力鼓勵(lì)創(chuàng)新、發(fā)展的行業(yè)，相關(guān)政策有利于積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快技術(shù)進(jìn)步。國(guó)家藥監(jiān)局高度重視膠原蛋白生物材料產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，納入NMPA監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)項(xiàng)目，并于2021年出臺(tái)《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》作為行業(yè)發(fā)展的指南性文件，助推重組膠原蛋白類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，“十四五”規(guī)劃中也對(duì)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提出新規(guī)劃，重點(diǎn)提及合成生物學(xué)發(fā)展。

重組膠原蛋白是新型生物材料的典型代表之一，國(guó)家藥監(jiān)局高度重視此類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化工作，通過(guò)快速立項(xiàng)、快速制定標(biāo)準(zhǔn)通道，以創(chuàng)新監(jiān)管思路加快推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。《重組膠原蛋白》等2項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家藥監(jiān)局采用快速程序開(kāi)展創(chuàng)新器械標(biāo)準(zhǔn)制訂的新舉措，將為更多創(chuàng)新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化提供可借鑒的經(jīng)驗(yàn)。希望參與各方站在行業(yè)高度上，求同存異，加快推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。

膠原蛋白作為人體中含量最多的蛋白質(zhì)，具有修復(fù)皮膚屏障、刺激細(xì)胞再生、提供結(jié)構(gòu)支持等作用，在下游功效性護(hù)膚、醫(yī)用敷料、肌膚煥活、生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛。我國(guó)膠原蛋白行業(yè)增速高、盈利能力強(qiáng)，具有一定的研發(fā)和營(yíng)銷壁壘，吸引了不少知名資本參投行業(yè)內(nèi)的公司，而相關(guān)公司如創(chuàng)爾生物、錦波生物也于此前申請(qǐng)上市。今年5月，重組膠原蛋白護(hù)膚品龍頭巨子生物奔赴港股IPO。

顏值時(shí)代下，膠原蛋白行業(yè)下游敏感肌護(hù)膚、醫(yī)美等市場(chǎng)快速發(fā)展，受益于膠原蛋白技術(shù)的突破，未來(lái)基于膠原蛋白產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提高，看好膠原蛋白行業(yè)的發(fā)展。

免責(zé)聲明：本公眾號(hào)發(fā)布內(nèi)容部分信息來(lái)源網(wǎng)絡(luò)，本平臺(tái)不對(duì)文章信息或資料真實(shí)性、有效性、準(zhǔn)確性及完整性承擔(dān)責(zé)任。文章僅供閱讀參考，不作任何投資建議，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除。