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志道生物聚力0到1創新蛋白質設計與制造平臺建設

2023-02-10 13:48:39

 

 

志道生物是一家專注于蛋白質工程底層技術的BIOTECH公司,以平臺化的方式體現強大的大分子設計能力和制造技術。

01在生物大分子設計平臺方面

志道已建成靶點發現與蛋白質分子工程學設計、高通量蛋白質篩選與活性鑒定、蛋白質藥物成藥性改造和臨床開發四個核心技術平臺。

志道生物平臺化的多元發展思路可以讓志道生物更加穩健的發展。先進的分子設計理念加上快速強大的蛋白質篩選能力及制造能力,使志道能夠快速完成創新型蛋白質分子設計思路及活性的驗證,突破現有專利壁壘,并有效的降低研發項目成本。

平臺能力的構建和基于市場與工業化需求的研發思路,造就了志道高商業價值、高成藥性管線研發的核心競爭力。目前,志道生物已與通化東寶、君實生物、翰森制藥、齊魯制藥等知名藥企達成十余條藥物管線開發合作,并以里程碑專利授權費和上市銷售額分成的方式取得持續性收入。

02在制造工藝開發平臺方面

志道生物為了解決目前蛋白商業化生產中存在的產量低和生產成本高等問題,創造性的發展了基于原核細胞(如大腸桿菌)的蛋白質定向變復性技術,即首先在原核細胞中將重組蛋白表達為無活性的包涵體的形式,再通過志道生物獨有的蛋白質定向變復性技術,將蛋白質再次復性為有活性的蛋白質。

源起基金表示,志道生物是國內極少數具備蛋白質變復性技術開發和放大生產的公司,具備很高的技術壁壘,并且已經發展形成自主可控的技術體系,從上游菌株到下游與生產相關的物料及酶原料都已經實現自主化及國產化。

03在自有管線推進方面

志道團隊依托十余年細胞因子類蛋白的設計經驗,借助自身高效的工程學設計及分子驗證能力,在細胞因子賽道上一路深耕。在短短兩年內,完成了兩個細胞因子產品的數十億元的授權及合作開發和一個自主推進細胞因子管線的臨床獲批。

其中推進進度最快的是已于2022年9月被批準中國一期臨床的細胞因子管線項目LTC004,獲批以靜脈給藥的方式單藥進行治療惡性腫瘤的臨床試驗。該分子是一種全新設計的細胞因子,有別于傳統的改造思路,志道生物開創性的另辟蹊徑,基于自己對細胞因子分子的理解和獨特設計思路設計出了LTC004分子。

基于這種開創的設計思路,LTC004的藥效是野生型白介素-2的數倍以上,但是毒性低于已公布數據白介素-2管線NKTR-214的百分之一。LTC004在臨床上的表現非常值得期待。

2022年12月,志道生物完成C輪融資,融資規模過億元。據源起基金了解,該輪融資主要用于志道生物新一代抗腫瘤細胞因子類藥物LTC004臨床研究和公司GMP生產平臺的早期投入。志道生物創始人張維博士表示:“用先進的蛋白技術縮小中國與世界生命科學領域科技前沿的差距,成為蛋白質科學研究的全球領跑者是我們堅持不懈的目標。”

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