艾美疫苗子公司自主研發(fā)的凍干人用狂犬疫苗已獲臨床批件
狂犬病是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病之一，一旦發(fā)病死亡率接近100％。近年來(lái)，狂犬病報(bào)告死亡數(shù)一直位居我國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静∏傲小８鶕?jù)2021年12月《全國(guó)法定報(bào)告?zhèn)魅静“l(fā)病死亡統(tǒng)計(jì)表》，我國(guó)狂犬病死亡人數(shù)僅次于艾滋病、病毒性肝炎、肺結(jié)核和流行性出血熱。目前對(duì)于狂犬病尚無(wú)有效治療手段，暴露后接種狂犬病疫苗是預(yù)防狂犬病的關(guān)鍵。
為了解決以上痛點(diǎn)，人用狂犬病疫苗迭代升級(jí)再進(jìn)一程。艾美疫苗旗下榮安生物自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗（無(wú)血清Vero細(xì)胞），日前獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。
來(lái)源：艾美疫苗
據(jù)艾美疫苗消息，他們即將開(kāi)展評(píng)價(jià)該疫苗“以不同免疫程序接種于10-60歲人群的免疫原性和安全性的隨機(jī)、同類疫苗對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)”。
值得關(guān)注的是，該疫苗的細(xì)胞培養(yǎng)階段無(wú)血清成分，安全性更高。無(wú)血清人用狂犬病疫苗在工藝研究階段的試驗(yàn)結(jié)果顯示，使用無(wú)血清細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，因無(wú)動(dòng)物來(lái)源的血清、胰酶等，產(chǎn)品安全性顯著提高。
艾美疫苗的這款產(chǎn)品——凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）自商業(yè)化以來(lái)，連續(xù)15年在中檢院的批簽發(fā)質(zhì)量審核中保持100%的通過(guò)率，在我國(guó)所有人用狂犬病疫苗供貨商中創(chuàng)造了最長(zhǎng)的記錄。
此次技術(shù)升級(jí)，艾美不僅擁有深厚的技術(shù)功底，還做好了扎實(shí)的產(chǎn)能儲(chǔ)備。公司近期即將建設(shè)完工的無(wú)血清Vero細(xì)胞人用狂犬疫苗生產(chǎn)車間，設(shè)計(jì)年產(chǎn)能5000萬(wàn)劑，將有效突破產(chǎn)能瓶頸，提高未來(lái)市場(chǎng)占有率。
根據(jù)灼識(shí)咨詢的資料，預(yù)計(jì)人用狂犬病疫苗（無(wú)血清Vero細(xì)胞）未來(lái)十年將成為增長(zhǎng)迅速的人用狂犬病疫苗，自2023年至2030年，批簽發(fā)量復(fù)合年增長(zhǎng)率可達(dá)39.5%，銷售收入復(fù)合年增長(zhǎng)率可達(dá)37.1%。未來(lái)，源起基金將繼續(xù)關(guān)注凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的進(jìn)一步商業(yè)化進(jìn)程。
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